Фармацевты призвали Правительство разработать механизмы «раннего доступа» пациентов к разрабатываемым лекарственным препаратам

На заседании Экспертного совета при Комитете ГосДумы по промышленности по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности под председательством Первого зампреда Комитета Владимира Гутенева обсуждались вопросы импортозамещения и соблюдения баланса между протекционистскими мерами и интересами пациентов. 

Парламентарий отметил, что темпы развития российской фармацевтической промышленности с каждым годом существенно растут, и, несмотря на кризисные явления в экономике, данная отрасль является стабильной и привлекательной как для иностранных инвесторов, так и для локального бизнес-сообщества, в том числе, благодаря государственной политике, направленной на поддержку отечественных производств. «Динамика развития отечественных фармпроизводителей, доля отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размер привлечения частных инвестиций в отрасль – значения всех этих показателей уже в настоящее время впечатляют. Суммарно с начала года российские производители поставили лекарственных препаратов собственного производства на сумму 93,9 млрд. руб. Рост к прошлогодним показателям составил 38,5% при расчётах в рублях. В области фармацевтического производства в 2015 году за счет государственной поддержки появилось 29 новых лекарств и 17 медицинских изделий», - уточнил депутат. 

Подробнее о мерах господдержки участников рынка лекарственных средств и медицинских изделий рассказала директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова. Ведомство сформировало 20 отраслевых планов, с которыми синхронизируются региональные планы по выпуску импортозамещающей продукции. В целях поддержки отечественной промышленности в 2016 году Правительств России утвердило четыре новые программы и увеличило объем финансирования. Фондом развития промышленности за 2015 год в области фармацевтической промышленности одобрены для финансирования 5 проектов с общим размером займов 2,1 млрд. руб. Принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на поддержку отечественных лекарственных препаратов, что способствует реализации политики импортозамещения.

Представители фармацевтической промышленности в своих выступлениях подтвердили, что российские компании успешно осваивают технологии и компетенции: моноклональные антитела, инсулины и их аналоги, цитокины и факторы роста, рекомбинантные факторы свертывания крови, рекомбинантные ферменты, рекомбинантные вакцины, клеточную терапию.

Динамика развития отечественных фармпроизводителей существенно опережает темпы ввоза импортных лекарственных препаратов в страну. В апреле 2016 г. российские компании отгрузили со своих складов продукции на общую сумму 33,3 млрд. руб. (в ценах отгрузки, с учётом НДС), динамика к аналогичному месяцу прошлого года составила рекордные 55,9%. Доля отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составляет 72,4% (со стадии производства готовой лекарственной формы), что превышает плановый показатель в 69% (по данным Государственного реестра лекарственных средств). Доля отечественных лекарственных препаратов в общем объеме государственных закупок составила 25% в денежном выражении и 69% в натуральном выражении. За последние 5 лет фармацевтическая отрасль привлекла свыше 120 млрд. руб. частных инвестиций иностранных и отечественных компаний при объеме средств федерального бюджета в размере 35 млрд. руб. В 2015 г. открыто 6 фармацевтических заводов. Всего с 2013 г. открыто 19 фармацевтических производственных площадок, в том числе 7 с участием иностранного капитала.

«Очевидные успехи российской фармацевтической промышленности должны доводиться  не только до сведения руководства страны, но и до широкой общественности, так как без адекватного восприятия политики импортозамещения чрезвычайно сложно добиваться серьезных результатов и развивать их», - подчеркнул парламентарий. 

В завершении заседания члены Экспертного совета решили обратиться в Минпромторг России с тем, чтобы ведомство приняло меры по законодательному закреплению механизма, направленного на стимулирование увеличения глубины локализации производства лекарственных препаратов и поддержку отечественных производителей фармацевтических субстанций и производителей лекарственных препаратов полного цикла. И в Минздрав России с просьбой разработать и внести в Правительство РФ нормативный правовой акт, необходимый для реализации механизма ускоренной регистрации инновационных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения социально значимых и жизнеугрожающих заболеваний. Помимо этого, разработки требует и документ, обеспечивающий «ранний доступ» пациентов к разрабатываемым лекарственным препаратам, по примеру существующих мировых практик.